Polymer Processing and Materials …

Polymer Processing and Materials ...

Attributs de treatment des Polymères et des Matériaux

Le polymere TephaFLEX ® Matériau is a semi-cristallin with a le point d’environ 60 ° C, température de fusion et is adapted for the treatment de Toutes les methods utilisées verser les Polymères Thermoplastiques. La plus grande expérience acquise à ce jour was in the production de fibres à Travers des Processus de filage à l’état fondu classiques. Les deux Matériaux monofilaments et multifilaments were produites. fibres CÉS PEUVENT salle Être traitées en Utilisant les Procédés textiles classiques tells Que le tressage, le tricotage et le tissage. Le moulage par injection et l’extrusion de films have also was UTILISE. Propriétés mécaniques TYPIQUES are indiqués in the tableau ci-dessous. Tepha&# 8217, le polymère d’ductile et ne pas les present characteristics de rupture fragile.

Moulé par compression Film

comparatifs PROPRIETES de suture monofilament

Dégradation

De Nombreuses études were réalisées Dans Lesquelles des Matériaux de P4HB were implantes, Soit Sous- cutanée ous intramusculaire et P4HB was Montré verser soi degrader choix à la Perte de poids Moléculaire, Les Propriétés Mécaniques ET de masse en fonction du Temps. Le temps de terminer la dégradation et de la résorption varie with the treatment, à savoir l’orientation du polymère et la taille, but in the résorption complète générale se produit Entre 12 à 18 mois. Orientation Prolonge le temps de Résorption ET films hachis, non Orientes PEUVENT se résorber en Moins de 12 mois. Par exemple, non 20 um d’Épaisseur P4HB revêtement Sur un stent métallique is Presque Complètement dégradé et Absorbe Dans les 3 mois. Bien that the mechanism de dégradation is essentiellement hydrolytique il y a juin composante enzymatique du Processus Qui conduit à juin érosion de surface et de la corrosion des Equipements. Une CONSÉQUENCE de ACDE is Que les Produits pour Lesquels il exists rapport non Élevé de la surface au volume de tel Que des fibres de petit diamètre (lt; 300 um), la rétention de la résistance par le is influencée diamètre de la fibre.

La dégradation des sutures monofilament après implantation sous-cutanée was étudiée Dans un certains Nombre d’études. La tendance à la Perte de poids moléculaire se montre Qu’il rapproché de zéro par environ 52 semaines. A les fragments de timepoint de fibres PEUVENT encore Être VUs Que, généralement de Quantity insuffisante verser les verser récupérés être Les tests. En outré, les Données montrent Que la perte Mw Au fil du temps is Similaire versez Toutes les tailles de suture tested et Est indépendante de la taille d’environ 0,15 um de diamètre à environ 0,8 um de diamètre. CÉS Données présentées are in the graphique ci-dessous verser les Différentes tailles de suture.

Réduction du Poids moléculaire de P4HB monofilaments en fonction du temps d’implantation

Force de rétention

La Initiale de résistance, plus élévée et prolongée Dans la rétention de résistance in vivo de suture TephaFLEX ® par rapport à polydioaxanone is Représenté in the chiffre ci-dessous for the taille 2 suture.

Et is illustré ci-dessous verser la taille 5-0 suture.

rapport à Par PDS® monofilament, TephaFLEX ® sutures monofilament possèdent à la foie la résistance initiale, plus élévée et juin rétention de résistance prolongée.

Une rétention de résistance prolongée TephaFLEX ® fibre is also Presente Dans Les constructions tricotées, tel Qu’un filet chirurgical.

biocompatibilité

Verser ISO 10993 Toute essais de biocompatibilité des Dispositifs médicaux Doit Être Effectué sur le produit final. La confiance Dans la sécurité des Dispositifs Fabriques à partir de Polymères TephaFLEX® can be obtenue à partir des séries de tests de Nombreuses ISO 10993 Qui were réalisées sur le polymère Purifie AINSI Que Tepha&# 8217; est fini des Dispositifs stériles.

* Note: La fibre Tepha can be Fabriqué Dans Une grande gamme de allongements

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