Peau Testing Service Irritation, crème d’irritation de la peau.

Peau Testing Service Irritation, crème d'irritation de la peau.

Irritation de la peau

Comprendre l’irritation cutanée potentielle Suite à exposition juin Topique DE VOS Ingrédients iNDIVIDUELS / produits chimiques, des Produits finis ous Dispositifs médicaux Utilisant notre test d’irritation de la peau.

Irritation de la peau is Dans notre portefeuille de in vitro services d’actualité verser les cosmétiques / soins personnels, des Produits Chimiques, des Dispositifs médicaux ous de l’industrie pharmaceutique. Cyprotex provide des Données cohérentes, de haute qualité sous Soit BPL OÜ conditions non-BPL.

Irritation de la peau et sa mesure in vitro

  • Cyprotex’s Test d’irritation de la peau is réalisée en Utilisant MatTek de in vitro 3D modèle de tissu de peau humaine (EpiDerm™). Cyprotex are non laboratory Mattek-approved verser bureaux de realiser études.
  • Le EpiDerm™ modèle de tissu, Qui imite closely l’épiderme humain, was Développé par MatTek verser Créer un in vitro (Non animale) alternatives à l’utilisation des animaux de Draize peau Test d’irritation used Dans les cosmétiques, les soins personnels, les Produits ménagers, chimiques, dispositif médical, Pharmaceutique, et les industries de la biotechnologie.
  • La validité scientifique de l’EpiDerm™ modèle de test d’irritation de la peau was approved par le Comité consultatif scientifique du CEVMA (ESAC). Cela a conduit à l’adoption de la directive de l’OCDE test 439 Qui was published in 2010 1.
  • costume Cyprotex l’irritation de la peau procédure normalisée de test de Dans la ligne directrice de l’OCDE test 439 en vitrine Soit BPL OÜ conditions de BPL non. Résultats Nos Du test d’irritation de la peau fournissent juin évaluation fiable de l’irritation de la Peau en Utilisant non modèle Accepté Par les Autorités reglementaires de l’UE.
  • Une gamme de Différents articles d’essai can be évaluée, y compris des Liquides, des solides, des Dispositifs médicaux (ou des extraits de Dispositifs médicaux), semi-solides, de pâtes, de gels, de crèmes et de cires.
  • Les Données sur les Effets d’irritation de la peau Sont Requises par la législation suivante;
  • la directive sur les cosmétiques (76/768 / CEE), Qui was Remplacé à partir de Juillet 2013 par la Réglementation européenne sur les Produits cosmétiques (CE 1223/2009)
  • la classification, l’Étiquetage et l’emballage regulation (CLP) (1272/2008)
  • le règlement REACH (1907/2006)

tableau 1
Tableau illustrant la catégorisation Comme non irritant OÜ irritant la base de sur des Données sur l’irritation de la Peau versez les Produits chimiques 10 de compétence (tel Que recommandé par l’OCDE Ligne directrice 439).

SELON l’orientation de l’OCDE 439, non produit chimique d’essai is considérée Comme irritante versez la peau Conformement à SGH Catégorie 2 si la viabilise du tissu après exposition et incubation post-traitement is Inférieure ous Égale (le;) à 50 %, et can be Considéré Comme non irritant verser la peau Conformement à l’ONU SGH non Catégorie si la viabilise du tissu après exposition et incubation post-traitement is Plus que (gt;) 50%. classification Sur this base de la, les 10 compounds de compétence were correctement Identifie Comme being Soit irritant OÜ non irritant.

Les références

1 directrice de l’OCDE verser les Essais de Produits Chimiques 439: In vitro Irritation de la peau: épiderme humain reconstitué Méthode d’essai; juillet 2010
2 Basketter D et al. (2012) des dangers examen peau / irritation de corrosion Sur la base de DES DONNEES: Un point de humaines de vue reglementaire. Interdiscip Toxicol5 (2) ; 98-104

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